Normes d’hygiène

SOURCIL STUDIO se conforme aux normes visant à réglementer l’hygiène dans les studios de tatouage et piercing.

Les salles de travail sont équipées et conformes aux normes d’hygiène et de salubrité en vigueur comme l’impose le Décret du 19 février 2008.

Les aiguilles, caps d’encre et gants, sont à usage unique.

Les pinces et l’outillage suivent un protocole de décontamination.

Tous les instruments nécessaires pour vos soins seront déballés devant vous et éliminés dans des récupérateurs de déchets. Une société spécialisée récupère ces déchets médicaux et les incinère.

La traçabilité (DASRI) peut être consultée sur simple demande.

Nous utilisons des pigments spécifiques, qui sont « Médical Grade », et proviennent des Laboratoires Biotic Phocea répondant aux normes européennes en vigueur.

hygiene-02

Il s’agit d’une mise en suspension de pigments colorés dispersés de manière homogène dans une phase liquide destinée à pénétrer par effraction sous l’épiderme.

Composition

hygiene-03

Mélange de pigments conforme :

  • à l’arrêté du 24 mai 2013 modifiant l’arrêté du 6 mars 2013 fixant la liste des substances qui ne peuvent pas entrer dans la composition des produits de tatouage,
  • à l’arrêté du 15 septembre 2010 pris pour l’application de l’article L. 513-10-3 du code de la santé publique relatif aux bonnes pratiques de fabrication des produits de tatouage, respectant strictement les règles définies par le décret N° 2008-210 du 3 mars 2008
    qui fixe les règles de fabrication, de conditionnement et d’importation des produits de tatouage et institue un système national de vigilance, conforme aux résolutions du Conseil de l’Europe ResAP(2008)1, conforme à l’Arrêté du 6 mars 2013 fixant la liste des substances qui ne peuvent pas entrer dans la composition des produits de tatouage.
Index des matières premières utilisées

Pigments minéraux :

  • Oxydes de fer et dioxyde de Titane (CI : 77492 – 77491 – 77499-77891)
  • Autres minéraux (CI : 77007, 77288, 77289, 77266)

Pigments organiques :

  • CI : 12490, 15985, 19140, 45430, 47005, 58000, 73015, 73360, 74160, 75470, 77266, 77891.

Aucun pigment n’est susceptible de libérer des amines aromatiques ni ne peut être considéré CRM (Cancérigène, Reprotoxique ou Mutagène).

A. Dispersant composé de produits de la pharmacopée Européenne
Propylène Glycol – Glycérol – 1,3 propanediol -Ethanol absolu – Alcool isopropylique – Extrait hydro alcoolique d’hammamélis

B- Additifs
Modificateurs de pH. Garantis sans conservateur et sans produit d’origine humaine ou animale.

Conditionnement unitaire
  • Atmosphère de fabrication : Classe B selon les BPF 2007/1bis
  • Atmosphère de conditionnement : Classe C selon les BPF 2007/1bis
  • Qualité des emballages : conforme aux exigences de la pharmacopée française Xe édition.
  • Blister : Souple, pelable. Indicateurs de stérilisation.
    Chaque conditionnement unitaire inclut une notice d’information.
Stérilisation

Par irradiation ionisante gamma, avec dose supérieure à 25 kGy. Validité : 5 ans.

Etiquetage

Conforme à l’Art.R.513-10-5 du Code de la Santé Publique : il comprend les noms et références de l’implant, le contenu nominal indiqué en volume , la date de péremption, le numéro de lot ainsi que la mention « Stérile ».

hygiene-05